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Il test HPV indigeno a basso costo può migliorare l’accesso allo screening del cancro cervicale

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Il cancro della cervice rimane un importante problema di sanità pubblica in India, con circa 127.000 nuovi casi e 80.000 decessi correlati al cancro della cervice segnalati ogni anno.

Secondo il comunicato, lo screening regolare delle donne di età superiore ai 30 anni a intervalli di 3-5 anni può rilevare lesioni cervicali precancerose e cancerose, ma la copertura è rimasta scarsa nonostante l’inclusione dell’ispezione visiva con acido acetico (VIA) nel Programma nazionale per lo screening dei tre tumori comuni, vale a dire il cancro al seno, orale e cervicale.

L’infezione persistente da tipi cancerogeni di papillomavirus umano (cHPV) è la causa necessaria del cancro cervicale. L’OMS ha raccomandato il passaggio al test HPV come la migliore strategia per ottenere l’eliminazione del cancro cervicale, come affermato nel comunicato.

Utilizzando test HPV convalidati, saranno sufficienti solo due cicli di screening all’età di 35 e 45 anni per ottenere l’eliminazione del cancro cervicale. Tuttavia, la maggior parte dei test HPV sono costosi, richiedono tecnologie sofisticate e non sono accessibili nelle strutture dell’ultimo miglio.

Un approccio di test point-of-care (PoC) per il rilevamento del cHPV potrebbe rappresentare un importante passo avanti nella diagnostica accessibile per la diagnosi precoce e la gestione del cancro cervicale, consentendo il trattamento nello stesso giorno dei casi positivi, come riportato nel comunicato.

Secondo un nuovo studio multicentrico pubblicato sull’International Journal of Cancer, i test PoC hanno un potenziale di scalabilità come strumento di screening a basso costo in India e nei paesi a basso e medio reddito (LMIC).

Lo studio è stato condotto tra le principali istituzioni, tra cui AIIMS Nuova Delhi; ICMR-Istituto Nazionale per la Prevenzione e la Ricerca sul Cancro, Noida (NICPR); e ICMR-Istituto nazionale per la ricerca sulla salute riproduttiva e infantile (NIRRCH), Mumbai, in collaborazione con l’OMS-Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC), Francia, e supportato da DBT-BIRAC Grand Challenges India.

L’obiettivo era valutare le piattaforme di test del DNA dell’HPV indigeno da utilizzare nello screening primario del cancro cervicale. Sebbene siano stati sviluppati diversi test indiani, non sono stati convalidati dagli standard internazionali stabiliti dall’OMS. Sono stati valutati quattro test point-of-care e due sono stati ritenuti idonei per l’uso nel Programma nazionale.

La dottoressa Neerja Bhatla, professoressa emerita dell’NCI ed ex capo del dipartimento di ostetricia e ginecologia presso l’AIIMS di Nuova Delhi, autrice principale e coordinatrice dello studio, ha affermato che lo studio è tra i primi ad applicare il profilo del prodotto target (TPP) dell’OMS e i criteri IARC per valutare i test HPV a valenza ridotta ai test sviluppati in India.

Il primo passo è stato suggerire lo sviluppo di test HPV con gli 8 tipi di HPV più comuni riscontrati nel cancro cervicale, che potrebbero essere eseguiti in strutture a livello distrettuale e sottodistrettuale e richiedono formazione e competenze minime. Queste innovazioni miravano a superare i limiti dei test esistenti, che sono stati in gran parte sviluppati in contesti ad alto reddito e mirano a una gamma più ampia di tipi di HPV, aumentandone i costi e la complessità.

“Questo studio dimostra che le piattaforme locali possono ottenere validazione clinica, standard di qualità e accuratezza paragonabili ai test standard globali. Sarà un punto di svolta per la prevenzione del cancro cervicale e la diagnosi precoce in India”, ha affermato il dott. Bhatla.

La Dott.ssa Shalini Singh, Direttore dell’ICMR-NICPR, ha ribadito che il test del DNA dell’HPV sulle donne all’età di 35 anni e di nuovo entro i 45 anni è fondamentale per la strategia di eliminazione del cancro cervicale dell’OMS. Tuttavia, i costi elevati ostacolano un’implementazione diffusa nei paesi a basso e medio reddito. “Soluzioni locali accessibili sono essenziali per espandere la copertura dello screening e ridurre il carico della malattia”, ha sottolineato.

Il dottor Showket Hussain, uno degli autori corrispondenti, ha sottolineato che la piattaforma convalidata ha un forte potenziale per l’integrazione a livello nazionale nei programmi di screening, poiché il personale a livello distrettuale ha già familiarità con il suo utilizzo. Ha aggiunto che i progressi futuri, come l’autocampionamento e gli adattamenti ad alto rendimento, potrebbero migliorare ulteriormente l’accessibilità.

Si prevede che i risultati supporteranno gli obiettivi di eliminazione del cancro cervicale dell’India offrendo allo stesso tempo un modello scalabile per altri contesti con scarse risorse a livello globale. Sebbene la vaccinazione HPV, recentemente introdotta come campagna nazionale, farà una notevole differenza per le generazioni più giovani, esiste un urgente bisogno di incorporare il test HPV per uno screening più efficace delle donne di età inferiore a 30 anni a rischio di cancro cervicale.

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