Mercoledì la Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco rivoluzionario per la forma più comune di tumore al pancreas, offrendo ai pazienti statunitensi un trattamento più efficace contro uno dei tipi di cancro più letali.
I funzionari della FDA hanno concesso l’approvazione accelerata a questa pillola, la prima nel suo genere, denominata daraxonrasib, che blocca una proteina mutata responsabile della crescita tumorale in oltre il 90% dei casi di cancro al pancreas. Si tratta di un approccio che per decenni era sfuggito alle case farmaceutiche.
Le pillole, da assumere quotidianamente, saranno commercializzate da Revolution Medicines con il marchio Rasonque.
I pazienti che hanno assunto il farmaco hanno quasi raddoppiato la loro sopravvivenza, con minori effetti collaterali gravi, in uno studio che li ha assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento sperimentale o un’ulteriore chemioterapia. Lo studio, finanziato dall’azienda, ha coinvolto 500 pazienti il cui tumore metastatico, ovvero in fase di diffusione, aveva smesso di rispondere alle precedenti terapie.
I pazienti sottoposti al nuovo trattamento hanno vissuto in media 13,2 mesi, rispetto ai 6,7 mesi dei pazienti trattati con la chemioterapia.
Il cancro al pancreas è tra le forme più letali, in gran parte perché è difficile da individuare prima che inizi a diffondersi ad altri organi.
L’American Cancer Society stima che quest’anno negli Stati Uniti verranno diagnosticati circa 67.000 nuovi casi e che più di 52.000 persone moriranno a causa di questa malattia. Il tasso di sopravvivenza complessivo a cinque anni è del 13%.
Il farmaco ha attirato l’attenzione dell’opinione pubblica all’inizio di quest’anno, quando l’ex senatore Ben Sasse ha raccontato nel programma della CBS “60 Minutes” come, assumendolo, abbia provato meno dolore. L’impennata dell’interesse pubblico ha indotto la FDA a concedere un “accesso ampliato”, prima dell’approvazione ufficiale del farmaco, ai pazienti che soddisfacevano determinati criteri.
Mercoledì scorso i funzionari della FDA hanno sottolineato di aver approvato il farmaco con oltre sei mesi di anticipo rispetto alla data prevista.
«È nostro dovere fondamentale fornire ai pazienti più cure e trattamenti efficaci il più rapidamente possibile», ha dichiarato in un comunicato il commissario ad interim della FDA, Kyle Diamantas.
I medici che curano il cancro al pancreas hanno espresso ottimismo sul fatto che l’approvazione del farmaco possa aprire la strada a nuove opzioni terapeutiche, con decine di farmaci sperimentali in fase di sviluppo. A differenza di altri tumori che hanno beneficiato di una varietà di alternative chemioterapiche, il cancro al pancreas è stato più difficile da affrontare.
Il nuovo farmaco agisce sulle mutazioni della famiglia di geni RAS, che normalmente regola la crescita cellulare. Le cosiddette mutazioni KRAS sono particolarmente determinanti nell’alimentazione del cancro al pancreas.
Tuttavia, una struttura che rendeva difficile l’adesione dei farmaci alle proteine mutate ha fatto sì che questo fattore scatenante del cancro fosse a lungo considerato “non trattabile farmacologicamente”.
Il farmaco di Revolution Medicines utilizza quella che è essenzialmente una “colla molecolare” per legarsi a diversi sottotipi di KRAS. L’azienda farmaceutica con sede a Redwood City, in California, sta studiando la propria tecnologia per altre forme di cancro, tra cui il cancro ai polmoni. (A
Questo articolo proviene da un feed sindacato di terze parti, agenzie. Mid-day non si assume alcuna responsabilità in merito all’affidabilità, all’attendibilità, alla veridicità e ai dati contenuti nel testo. La direzione di Mid-day/mid-day.com si riserva il diritto esclusivo di modificare, cancellare o rimuovere (senza preavviso) il contenuto a sua assoluta discrezione per qualsiasi motivo.