Il Dipartimento statunitense per gli affari dei veterani ha lanciato un nuovo studio clinico per studiare se la terapia assistita dall’MDMA potrebbe aiutare i veterani che soffrono di gravi condizioni di salute mentale, tra cui il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e l’alcolismo.
Lo studio segna uno degli sforzi più significativi del governo federale per esaminare il trattamento assistito da sostanze psichedeliche per i veterani, mentre i funzionari cercano nuovi modi per affrontare i crescenti tassi di traumi, dipendenza e suicidio.
Cosa studierà il processo VA
Lo studio randomizzato e controllato con placebo arruolerà circa 80 veterani presso le strutture VA di Providence, Rhode Island e West Haven, nel Connecticut.
I partecipanti riceveranno una terapia assistita da MDMA o una psicoterapia identica, abbinata a un “placebo attivo” per il confronto.
“Questo studio rappresenta un passo importante nella valutazione sicura di nuovi approcci e innovazioni per il trattamento dei veterani con gravi condizioni di salute mentale”, ha affermato il segretario del VA Doug Collins nel comunicato stampa ufficiale della VA.
Perché i veterani sono al centro della ricerca
Il disturbo da stress post-traumatico rimane una delle sfide più persistenti per la salute mentale che devono affrontare i veterani statunitensi, in particolare tra coloro che hanno prestato servizio in combattimento.
Molti pazienti non rispondono pienamente ai trattamenti esistenti come gli antidepressivi o la psicoterapia tradizionale, suscitando un crescente interesse per le terapie alternative.
Il VA afferma che il nuovo studio fa parte di uno sforzo più ampio per esplorare nuove opzioni di trattamento per i veterani con condizioni gravi o resistenti al trattamento.
Perché la terapia con MDMA resta sotto esame
Nonostante i primi risultati promettenti, la terapia assistita con MDMA rimane oggetto di accesi dibattiti ed è ancora illegale al di fuori dei contesti di ricerca approvati.
L’MDMA è classificata come sostanza controllata dalla Tabella I negli Stati Uniti, il che significa che il governo federale la considera ad alto potenziale di abuso e non è accettata per l’uso medico.
Nel 2024, la Food and Drug Administration ha rifiutato di approvare la terapia assistita da MDMA per il disturbo da stress post-traumatico, affermando che erano necessarie ulteriori ricerche e prove.
Le organizzazioni mediche e i comitati consultivi hanno inoltre avvertito che sono necessarie prove di maggiore qualità prima che il trattamento possa essere ampiamente raccomandato.
Gli esperti hanno inoltre sollevato preoccupazioni circa il potenziale uso improprio, i rischi per la sicurezza e gli effetti sconosciuti a lungo termine. I sostenitori sottolineano che la somministrazione medica dell’MDMA differisce in modo significativo dall’uso di droghe ricreative.
Che cos’è la terapia assistita da MDMA?
La terapia assistita con MDMA è un approccio sperimentale al trattamento dei problemi di salute mentale che combina dosi attentamente controllate di MDMA con sessioni di psicoterapia strutturata.
A differenza dei farmaci tradizionali assunti quotidianamente, l’MDMA viene somministrato solo poche volte durante il trattamento, fungendo da catalizzatore per potenziare la terapia anziché sostituirla.
Secondo la Psycademy, il trattamento viene generalmente somministrato in tre fasi:
- Preparazione: Il paziente riceve due o tre sessioni con i propri terapisti per creare fiducia e sentirsi sicuro, emotivamente, prima di assumere la dose di MDMA.
- Dosaggio dell’MDMA: Quindi ricevono due o tre sessioni assistite da MDMA in un ambiente non clinico, a un mese di distanza, dove riceveranno una dose di MDMA e il terapista fornirà supporto mentre il paziente parla apertamente e riflette. Ogni sessione di dosaggio dura dalle sei alle otto ore.
- Integrazione: Una volta terminate le sessioni di MDMA, passano fino a tre sessioni con il loro terapista, dove imparano come applicare la loro nuova comprensione o modo di pensare alla vita di tutti i giorni.
Come funziona la terapia con MDMA?
I ricercatori affermano che l’MDMA agisce alterando la chimica del cervello, aumentando la serotonina, la norepinefrina, la dopamina e l’ossitocina, che possono aumentare i sentimenti di apertura emotiva e fiducia, riducendo al contempo l’attività nelle regioni del cervello coinvolte nell’elaborazione della paura e del pericolo, che spesso rimangono accentuate nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico.
Ciò crea quella che gli scienziati descrivono come una perfetta “finestra terapeutica”, che consente ai pazienti di rivisitare i ricordi traumatici senza essere sopraffatti dall’ansia e dalla paura.
Come spiega il dottor Michael Mithoefer, uno dei principali ricercatori nel campo: “L’MDMA non fa il lavoro per il paziente. Rende più facile per lui fare il lavoro da solo.”
Prova di potenziali benefici
Lo studio del VA si basa su oltre due decenni di ricerca che suggeriscono che la terapia assistita da MDMA può essere insolitamente efficace per il disturbo da stress post-traumatico, in particolare nei pazienti che non hanno risposto ai trattamenti convenzionali.
Negli studi clinici di fase 3 condotti dalla Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, i risultati sono stati sorprendenti: circa il 67-71% dei pazienti che hanno ricevuto una terapia assistita con MDMA non sono stati più considerati affetti da disturbo da stress post-traumatico dopo il trattamento.
Un attento passo avanti
Il VA ha sottolineato che la sicurezza sarà fondamentale.
Lo studio utilizzerà MDMA di grado farmaceutico in un ambiente controllato, con protocolli rigorosi sviluppati in coordinamento con la FDA.
L’iniziativa fa parte di una più ampia spinta del VA per affrontare i problemi di salute mentale. L’agenzia è attualmente coinvolta in 19 studi legati agli psichedelici, sostenuti da finanziamenti per oltre 23 milioni di dollari.
Per molti veterani, la posta in gioco è alta: il VA ha riferito che, ogni anno, più di 6.000 veterani si tolgono la vita, il che significa che c’è un urgente bisogno di trattamenti più efficaci.
Resta incerto se la terapia assistita con MDMA otterrà l’approvazione normativa. Ma il nuovo studio del VA segnala un cambiamento significativo, che potrebbe ridefinire il modo in cui viene trattato il trauma se i risultati si rivelassero positivi.
