Dare priorità alla salute pubblica e sicurezza del pazienteIl Commissariato per la sicurezza alimentare e il controllo dei farmaci del Rajasthan ha emesso un avviso riguardante sette medicinali e li ha dichiarati “non di qualità standard” a seguito di test di laboratorio condotti tra il 1° e il 15 aprile 2026, richiedendo un’immediata azione normativa in tutto lo stato.
Agendo sulla base dei risultati, il controllore dei farmaci ha ordinato a tutti gli ufficiali di controllo dei farmaci in tutto il Rajasthan di ritirare immediatamente i lotti identificati dalla circolazione e di avviare un’azione rigorosa secondo le disposizioni del Drugs and Cosmetics Act, 1940.
Il commissario Dr. T. Shubhamangala ha affermato che il dipartimento conduce ispezioni regolari, campionamento e sorveglianza della qualità per garantire che solo i medicinali sicuri, efficaci e conformi raggiungano il pubblico e le istituzioni sanitarie.
Ha detto che l’ultimo ciclo di test ha rivelato che diversi prodotti farmaceutici non sono riusciti a soddisfare i requisiti prescritto parametri di qualità, sollevando serie preoccupazioni sulla loro efficacia, sicurezza e affidabilità terapeutica.
L’elenco dei farmaci inferiori agli standard include Cefixime Oral Sospensione IP (LORAXIM Dry Syrup 12g/30 ml), lotto LXS3-49, scadenza ottobre 2026, prodotto da M/s Lark Laboratories (India) Ltd., Bhiwadi, Alwar, che è stato ritenuto non conforme poiché il contenuto di principio attivo (test) non era conforme agli standard prescritti.
Albendazolo Tablets IP, lotto PG124427, scadenza giugno 2027, prodotto da M/s Affy Parenterals, Baddi, Solan (Himachal Pradesh), non ha superato il test di dissoluzione, indicando un rilascio inadeguato del principio attivo.
È stato riscontrato che il contenuto del test non è conforme agli standard richiesti.
Metilprednisolone compresse IP 4 mg (Methyloactive-4), lotto 252005, scadenza giugno 2027, prodotto da M/s United Bioceuticals Pvt. Ltd., Haridwar, non ha superato sia i test di analisi che quelli di dissoluzione, indicando molteplici carenze di qualità.
Sciroppo di destrometorfano HBr e clorfeniramina maleato (Okuff-DX), lotto TLLM-188, scadenza novembre 2026, prodotto da M/s Taksa Lifesciences Pvt. Ltd., Derabassi, Mohali, ha mostrato un contenuto di clorfeniramina maleato inferiore ai limiti consentiti.
Compresse di cefuroxima axetil IP (EXTENSIVE-500), lotto VT252942, scadenza febbraio 2028, prodotto da M/s VADSP Pharmaceuticals, Baddi, non ha superato il test del test, mentre Ciprofloxacin Tablets IP 500 mg, lotto GT50135, scadenza aprile 2028, prodotto da M/s Omega Pharma, Roorkee, Haridwar, non ha superato sia i parametri di test che quelli di dissoluzione.
Il controllore dei farmaci Ajay Phatak ha affermato che sono state impartite istruzioni a tutti gli ospedali pubblici e privati, alle università mediche, alle farmacie e ai distributori per interrompere immediatamente la vendita, la distribuzione e l’uso di questi medicinali.
Ha inoltre dato istruzioni affinché ulteriori lotti degli stessi produttori siano sottoposti a controlli di qualità rigorosi e completi per prevenire qualsiasi ulteriore rischio per la salute pubblica.
Il dipartimento ha ribadito che qualsiasi violazione di queste indicazioni attirerà rigorose azioni legali ai sensi delle pertinenti disposizioni della legge sui farmaci e cosmetici e dei quadri normativi associati.
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