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Cos’è l’ibogaina? La FDA accelera la revisione dei farmaci per la salute mentale

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Un allucinogeno sconvolgente sta uscendo dalla controcultura per entrare nella clinica.

Venerdì la Food and Drug Administration ha dato il via al primo studio clinico sull’uomo di un derivato dell’ibogaina negli Stati Uniti, aprendo la porta alla sperimentazione della droga psichedelica come potenziale trattamento per il disturbo da uso di alcol.

La mossa arriva pochi giorni dopo quella del presidente Donald Trump ha firmato un ordine esecutivo mirato ad accelerare la ricerca psichedelica e ad ampliare l’accesso per le persone che lottano con malattie mentali.

Il presidente Trump ha firmato un ordine esecutivo il 18 aprile per allentare le restrizioni legali che hanno limitato la ricerca sulle sostanze psichedeliche come l’ibogaina e sul loro funzionamento. AP

“Questi farmaci hanno il potenziale per affrontare la crisi di salute mentale della nazione”, ha affermato il commissario della FDA Marty Makary in una conferenza stampa. comunicato stampa.

“Mentre questo campo avanza, è fondamentale che il loro sviluppo sia fondato su solide basi scientifiche e su rigorose prove cliniche”.

L’interesse per l’ibogaina è aumentato negli ultimi anni, sostenuto da un elenco crescente di figure di alto profilo, tra cui l’ex governatore del Texas Rick Perry, l’ex senatore Kyrsten Sinema e il conduttore del podcast Joe Rogan, che ha personalmente esortato Trump ad allentare le restrizioni sul farmaco.

I sostenitori ritengono che il farmaco potrebbe essere un potente strumento per il trattamento della dipendenza, del disturbo da stress post-traumatico e lesioni cerebrali traumatichesoprattutto tra i veterani militari. Ecco tutto quello che devi sapere.

Cos’è l’ibogaina?

Secondo la ricerca, è un composto psicoattivo presente in natura nella corteccia della radice dell’arbusto iboga, originario dell’Africa centrale e occidentale. Centro per la scienza degli psichedelici della UC Berkeley.

Per secoli, le comunità tribali hanno utilizzato l’ibogaina in cerimonie religiose, spirituali e di guarigione, dove si dice che induca allucinazioni e favorisca un senso di connessione con gli antenati e gli altri.

In Francia, la sostanza fu venduta per più di tre decenni come stimolante e antidepressivo, finché non fu bandita dal governo negli anni ’60.

Più o meno nello stesso periodo, i ricercatori iniziarono a esaminare più da vicino l’ibogaina per i suoi potenziali effetti anti-dipendenza, dopo che resoconti aneddotici di consumatori di eroina negli Stati Uniti affermavano che riduceva l’appetito e alleviava i sintomi di astinenza.

L’ibogaina è una droga psicoattiva derivata da un arbusto africano. Immagini Getty

Quali sono gli effetti dell’ibogaina?

Una volta assunta, solitamente sotto forma di capsule o come corteccia di radice in polvere mescolata con acqua, l’ibogaina innesca effetti psichedelici e dissociativi di lunga durata.

Nelle prime ore, gli utenti spesso descrivono quello che sembra un “viaggio” onirico, caratterizzato da visioni vivide, a volte intense. Di solito è seguita da una fase profondamente introspettiva che può durare ore o addirittura giorni.

Durante questo periodo, si ritiene che il cervello diventi più flessibile, permettendogli di formare nuove connessioni, secondo la dottoressa Kirsten Cherian, ricercatrice dell’Università di Stanford che ha condotto uno studio studio fondamentale sull’ibogaina.

“Agisce su più sistemi di neurotrasmettitori”, ha spiegato ha detto alla CNNnotando che i suoi effetti sono più intensi di altri psichedelici, come il disturbo da stress post-traumatico. “Ciò contribuisce a una sorta di riorganizzazione delle reti cerebrali”.

I ricercatori affermano che questi cambiamenti neurologici possono aiutare a spiegare alcuni dei benefici riscontrati in contesti di trattamento.

Quali sono i potenziali benefici?

Gran parte del buzz intorno all’ibogaina è incentrato sul suo potenziale per alleviare i sintomi di astinenza e frenare il desiderio di oppioidicocaina e alcol. Tuttavia, la ricerca clinica sul farmaco rimane limitata.

Nell’a Studio del 2017i ricercatori hanno somministrato una dose di 12 mg/kg di ibogaina a 30 partecipanti con dipendenza da oppioidi e hanno monitorato i loro progressi per un anno.

Un mese dopo il trattamento, la metà dei partecipanti non ha riferito alcun uso di oppioidi. Al termine dei 12 mesi, sette hanno affermato di aver continuato a evitare i farmaci.

In un altro studioL’80% delle persone che hanno ricevuto il trattamento con ibogaina in Messico ha riferito di aver eliminato o ridotto drasticamente i sintomi di astinenza da oppioidi. La metà ha affermato che riduce l’appetito e il 30% ha riferito di non aver mai più utilizzato oppioidi.

Altre ricerche hanno anche suggerito che l’ibogaina potrebbe avere potenziali benefici depressioneansia e lesioni cerebrali traumatichetra le altre condizioni di salute mentale.

Il primo studio clinico umano approvato dalla FDA di un farmaco a base di ibogaina ne metterà alla prova il potenziale come trattamento per il disturbo da uso di alcol. Axel Bueckert – stock.adobe.com

Quali sono i rischi?

Si ritiene generalmente che l’ibogaina abbia un basso rischio di dipendenza, ma gli esperti avvertono che può essere pericolosa.

Gli effetti collaterali possono includere bassa pressione sanguigna, convulsioni, difficoltà respiratorie, ansia e allucinazioni.

Il farmaco è noto anche per causare irregolarità del ritmo cardiaco ed è stato collegato a più di 30 decessi nella letteratura medica, secondo il rapporto. Associazione multidisciplinare per gli studi psichedelici.

“Questo farmaco deve essere assunto in una struttura medica con la formazione adeguata, perché altrimenti può essere molto pericoloso e le persone potrebbero morire”, ha affermato il dottor Andrew Monte, direttore medico presso Rocky Mountain Poison & Drug Safety. ha detto a CBS News.

“L’ibogaina ha un potenziale enorme, ma al momento è ancora poco studiata.”

L’ibogaina è legale negli Stati Uniti?

Risposta breve: no.

Nel 1967, le autorità federali classificarono l’ibogaina come una sostanza controllata dalla Tabella I, inserendola nella stessa categoria dell’eroina e dell’LSD.

Questa designazione è riservata ai farmaci che secondo il governo non hanno un uso medico accettato e che hanno un alto potenziale di abuso.

È uno dei motivi principali per cui la ricerca sull’ibogaina è stata così limitata, anche se la situazione potrebbe iniziare a cambiare.

Dopo quello di Trump ordine esecutivoè stata rilasciata un’autorizzazione sperimentale per un nuovo farmaco per l’ibogaina, consentendone la spedizione a ricercatori clinici attraverso i confini statali per la ricerca.

Anche le agenzie federali sono state indirizzate ad espandere la ricerca, con finanziamenti stanziati per studi clinici.

Il primo studio clinico sull’uomo che testa l’ibogaina approvato dalla FDA esaminerà specificamente noribogaina cloridratoun derivato dell’ibogaina sviluppato dal produttore farmaceutico DemeRx NB, per il trattamento del disturbo da uso di alcol.

Più di 29 milioni di persone negli Stati Uniti sono affette da disturbo da consumo di alcol, che è una delle principali cause di morte prevenibile a livello nazionale.

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