Mercoledì la Food and Drug Administration ha annunciato nuove linee guida federali per le vaccinazioni contro il COVID-19 che pongono nuove restrizioni su come milioni di americani potranno accedere alle vaccinazioni mentre diversi stati affrontano un problema impennata di fine estate nei casi di coronavirus.
Segretario per la salute e i servizi umani Robert F.Kennedy Jr.uno scettico sui vaccini da molto tempo, delineato mercoledì le nuove regole in un post sui social. Il dipartimento ha ufficialmente revocato l’autorizzazione all’uso di emergenza che ha consentito ai vaccini di essere ampiamente disponibili da quando sono entrati sul mercato per la prima volta alla fine del 2020. Allo stesso tempo, l’HHS ha rilasciato nuove approvazioni non di emergenza per quattro vaccini aggiornati formulati per proteggere dai ceppi del virus attualmente in circolazione negli Stati Uniti
“Il popolo americano chiedeva scienza, sicurezza e buon senso. Questo quadro li offre tutti e tre”, ha scritto Kennedy.
Alcuni esperti di sanità pubblica sono fortemente in disaccordo con la mossa, sostenendo che renderà più difficile per le persone difendersi da un virus che sta ancora causando più di 100 morti negli Stati Uniti ogni settimana.
Chi può fare i vaccini adesso?
La conclusione più importante delle nuove linee guida è che la maggior parte delle persone che desiderano un vaccino COVID possono ancora ottenerne uno. Ma ci sono nuovi importanti protocolli che significano che diversi gruppi di americani avranno regole diverse su come accedere ai vaccini per la prima volta da quando sono diventati ampiamente disponibili. Ecco quali sono le regole specifiche per i vari gruppi.
Anziani: Per chiunque abbia 65 anni o più, le regole non sono cambiate. Possono ancora ottenere uno qualsiasi dei vaccini disponibili negli stessi luoghi in cui li hanno ottenuti in passato.
Adulti e bambini dai 5 ai 64 anni: Il cambiamento più significativo nell’ambito delle nuove linee guida è che i non anziani sono ora separati in categorie ad alto e non ad alto rischio quando si tratta di come possono accedere ai vaccini.
Chiunque abbia una condizione di salute di base che aumenta il rischio di infezione grave o di morte per COVID può comunque ottenere il vaccino in farmacia, in uno studio medico o in un altro sito di vaccinazione. IL lista Tra le condizioni che inseriscono una persona nella categoria ad alto rischio figurano la malattia polmonare cronica, le patologie cardiache, il diabete, la malattia renale cronica, le condizioni di immunocompromissione e l’obesità.
Coloro che non hanno una condizione di salute di base ora possono ricevere il vaccino solo dopo aver consultato il proprio medico. Le farmacie e altri siti di vaccinazione non possono più fornire l’iniezione a qualcuno che non rientra nel gruppo ad alto rischio.
Bambini piccoli: La fine dell’autorizzazione di emergenza significa che solo un vaccino, il vaccino Spikevax di Moderna, è disponibile per i bambini di età inferiore ai 5 anni. Spikevax è approvato solo per i bambini con una condizione di salute di base. Non esiste più un vaccino COVID autorizzato per i bambini non ad alto rischio sotto i 5 anni, anche se in alcuni casi i medici possono scegliere di fornire il vaccino “off label”.
Come hanno reagito gli esperti medici?
Alcuni dei gruppi medici più importanti del paese hanno criticato le nuove linee guida sui vaccini perché creano quelle che considerano barriere inutili all’accesso alle cure preventive salvavita.
“La FDA ha preso una decisione che contraddice completamente le prove di base, mina gravemente la fiducia nelle politiche guidate dalla scienza e limita pericolosamente l’accesso ai vaccini, eliminando la scelta di milioni di americani di essere protetti e aumentando il rischio di esiti gravi da COVID”, ha affermato l’Infectious Diseases Society of America (IDSA) ha scritto in una dichiarazione mercoledì.
Il presidente della Accademia americana di pediatria ha definito le nuove regole “profondamente preoccupanti” e ha sostenuto che “qualsiasi ostacolo alla vaccinazione contro il COVID-19 crea una pericolosa vulnerabilità per i bambini e le loro famiglie”.
Kennedy ha affermato che, nonostante le nuove restrizioni, i vaccini “sono disponibili per tutti i pazienti che li scelgono dopo aver consultato il proprio medico”.
Ma i critici sostengono che potrebbe non essere del tutto vero. Più di 100 milioni di americani non hanno accesso a un operatore sanitario di base, che avrebbero bisogno di vedere per sottoporsi all’iniezione se non sono considerati ad alto rischio. Inoltre, non è garantito che tutti i medici scelgano di fornire il vaccino “off label” a pazienti sani o che l’assicurazione copra i costi del vaccino in quei casi, ha affermato l’IDSA. Ci sono anche domande su come altri siti di vaccinazione confermeranno che qualcuno ha una condizione ad alto rischio che lo qualifica a ricevere l’iniezione al di fuori dello studio medico.
Cosa sta succedendo in questo momento con il COVID?
La FDA ha affermato di aver scelto di aggiornare le proprie linee guida sui vaccini perché la minaccia del virus è stata notevolmente ridotta e il COVID è diventato una sfida “gestibile” per la salute pubblica.
È vero che i giorni peggiori della pandemia sono passati da tempo, ma il virus rappresenta ancora una minaccia, in particolare per le persone vulnerabili dal punto di vista medico. Più di 14.000 persone sono morti per malattie legate al COVID finora nel 2025, secondo i dati dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. Il numero di casi COVID in tutto il Paese è aumentato appuntito nelle ultime settimane, spinti dalla nuova variante “stratus” del virus.
Gli esperti della FDA e di altre organizzazioni sanitarie continuano a sostenere che i vaccini offrono una forte protezione dal virus.
