Transgender i bambini di appena 11 anni potranno partecipare a un controverso studio sui bloccanti della pubertà dopo che le autorità di regolamentazione hanno attenuato le loro obiezioni.
Il lancio è stato drammaticamente interrotto a febbraio, quando l’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari ha espresso preoccupazioni sulla sicurezza e ha indicato di voler limitare la sperimentazione ai bambini di età pari o superiore a 14 anni.
Ma i ricercatori hanno rivelato oggi che riprenderanno le assunzioni dal 1° agosto dopo che i funzionari hanno accettato di abbassare la soglia di età.
Gli attivisti furiosi ora solleciteranno i tribunali a chiudere l’“esperimento immorale” avviando un controllo giurisdizionale.
A circa 226 bambini verranno somministrati farmaci per fermare lo sviluppo naturale del loro corpo come parte di uno studio commissionato dall’ex ministro della sanità Wes Street.
Aveva vietato i farmaci a tempo indeterminato dopo che la Commissione per i medicinali umani aveva affermato che rappresentavano “un rischio inaccettabile per la sicurezza”.
Ma i sostenitori della leadership laburista hanno sostenuto il processo Pathways riguardo agli effetti collaterali, come raccomandato dalla revisione Cass sul trattamento dei bambini che pensano di essere trans.
Gli attivisti, che vogliono che il processo venga completamente cancellato per paura che i giovani possano essere danneggiati, hanno detto che l’MHRA sembra aver ceduto all'”ideologia di genere”.
Gli attivisti furiosi solleciteranno i tribunali a chiudere l’“esperimento immorale” avviando un controllo giurisdizionale.
I bloccanti della pubertà sono farmaci che sopprimono gli ormoni e fermano i cambiamenti fisici che segnano la transizione verso l’età adulta, come la barba e il ciclo mestruale.
Il processo, condotto dal King’s College di Londra, ha affrontato critiche sull’etica di somministrare ai bambini un farmaco che potrebbe causare danni irreversibili, anche al loro cervello e alla fertilità.
Helen Joyce, direttrice dell’organizzazione benefica per i diritti sessuali Sex Matters, ha dichiarato: “Sembra che l’ideologia di genere abbia infranto ancora un’altra istituzione.
La missione dell’MHRA è presumibilmente quella di “mettere i pazienti al primo posto” in tutto ciò che fa, eppure sta firmando uno studio che fa il contrario.
“È già chiaro che i bloccanti della pubertà non rappresentano una soluzione al disagio di genere infantile e che causano danni inaccettabili.
“Ma l’MHRA non solo non ha eliminato questo studio, ma si è anche tirata indietro rispetto alle preoccupazioni iniziali e sta permettendo che lo studio vada avanti con solo modifiche banali, come un’età minima per i partecipanti di 11 anni per le ragazze e 12 per i ragazzi.
«Realisticamente, pochi, se non nessun bambino, di età inferiore a quella età si sarebbero qualificati per il processo.
“E come può un bambino così piccolo, che probabilmente è stato istruito online sull’ideologia trans, acconsentire a danni così gravi?”
Helen Joyce, direttrice dell’organizzazione benefica per i diritti sessuali Sex Matters, ha affermato che i bloccanti della pubertà non sono una soluzione al disagio di genere infantile.
La ricerca è stata avviata a seguito di una raccomandazione della Cass Review del 2024, che ha concluso che la qualità della ricerca che affermava di mostrare i benefici dei bloccanti della pubertà per i giovani con disforia di genere era “scarsa”.
I ricercatori hanno affermato che lo studio clinico condotto in tutto il Regno Unito mira a fornire prove su come i tempi del trattamento influiscono sulla qualità della vita, sulla salute mentale, sullo sviluppo fisico, sulla funzione cognitiva e sul disagio legato al genere.
Il processo originariamente doveva coinvolgere circa 226 persone di età compresa tra 10 e quasi 16 anni. L’MHRA ha confermato oggi di aver concordato un “protocollo modificato” per il processo, comprese “tutele rafforzate” come l’introduzione di un’età minima di ingresso.
I ricercatori della KCL hanno affermato che è stato concordato che le femmine registrate alla nascita devono avere almeno 11 anni mentre i maschi registrati alla nascita devono avere almeno 12 anni per partecipare.
In precedenza non esisteva alcun limite di età inferiore, poiché secondo i ricercatori “la buona pratica etica impone che i bambini clinicamente idonei non debbano essere discriminati solo in base all’età”.
Ma hanno affermato che ora è stato concordato un limite di età minima “poiché riteniamo molto improbabile che assumeremo giovani al di sotto di questa fascia di età”.
In una lettera dell’MHRA ai ricercatori a febbraio, l’autorità di regolamentazione ha espresso preoccupazione per l’età minima dei partecipanti allo studio, chiedendo che fosse aumentata a 14 anni.
La lettera affermava: “Poiché per i partecipanti è presente un rischio potenzialmente significativo e, ancora, non quantificato, di danni biologici a lungo termine e la sicurezza biologica non è stata dimostrata in modo definitivo in questa coorte proposta, come minimo, dovrebbe esserci un approccio graduale/graduale a partire dai soggetti di 14 anni come limite inferiore di ammissibilità.”
Kate Barker, amministratore delegato della LGB Alliance, ha affermato che è “scioccante” che ai bambini di 11 anni possano essere somministrati farmaci con “conseguenze per tutta la vita”.
Nel suo aggiornamento di oggi l’MHRA ha affermato di aver “richiesto il parere di esperti indipendenti della Commissione sui medicinali umani sulla sicurezza dei partecipanti e sull’adeguatezza delle garanzie rafforzate proposte”.
Kate Barker, amministratore delegato della LGB Alliance, ha dichiarato: “È scioccante che a bambini di 11 anni possano essere somministrati farmaci con conseguenze per tutta la vita, inclusa l’infertilità permanente.
“Questo studio è un esperimento medico di massa sui bambini, molti dei quali crescendo diventerebbero felicemente gay o lesbiche se lasciati soli.
‘È particolarmente vergognoso considerando la base di prove incredibilmente debole per i bloccanti della pubertà, come osservato nella Cass Review.
“LGB Alliance ha condotto con successo una campagna contro i bloccanti della pubertà nel servizio sanitario nazionale e in studi privati, e invitiamo il (nuovo segretario alla sanità) James Murray a interrompere questo studio prima che altri bambini vengano danneggiati in modo irreversibile.”
È in corso un’azione legale contro il governo e politici e personaggi pubblici hanno espresso la loro opposizione al processo.
L’autrice di Harry Potter JK Rowling, che si è espressa apertamente sulle questioni di genere, ha descritto il processo come “un esperimento non etico su bambini che non possono dare un consenso significativo”.
Un gruppo di attivisti e due individui stanno cercando di intraprendere un’azione legale contro l’Autorità per la ricerca sanitaria (HRA) e il Dipartimento di sanità e assistenza sociale (DHSC), sostenendo che il processo di approvazione etica dello studio “conteneva gravi difetti”.
I ricercatori hanno affermato che resta il fatto che nessun bambino può partecipare senza il consenso dei genitori e hanno aggiunto che i giovani continueranno a dover soddisfare tutti gli altri criteri di ammissibilità, incluso “dimostrare una buona comprensione dell’intervento e dei suoi possibili benefici e rischi”.
Non si prevede che nessun bambino venga reclutato per il processo prima del 1° agosto, a causa dei procedimenti legali in corso, ha affermato l’MHRA.
I ricercatori del King’s College di Londra hanno affermato: “La nostra priorità resta quella di indagare in modo sicuro e approfondito i benefici e i rischi della soppressione della pubertà per i giovani con incongruenza di genere per migliorare la base di prove e informare l’assistenza sanitaria del Servizio Sanitario Nazionale.
“Abbiamo lavorato a lungo e apertamente con l’MHRA per comprendere e risolvere le domande sollevate sul Pathways Trial a febbraio, che non erano basate sull’emergere di nuove prove scientifiche.
“Abbiamo rafforzato le informazioni sui pazienti collegate allo studio e introdotto un requisito di età minima, tuttavia non ci sono cambiamenti importanti nella progettazione o nella conduzione dello studio Pathways.
“L’approvazione del protocollo modificato apre la strada all’inizio dello studio, soggetto alla continua sfida di controllo giurisdizionale contro le decisioni dell’MHRA e dell’HRA che si concentra sui loro processi normativi.
“Come gruppo di ricerca ci impegneremo in questo ambito in modo completo e aperto.”
I ricercatori hanno confermato che ai bambini e ai loro genitori verranno forniti ulteriori dettagli sul potenziale impatto dei bloccanti della pubertà sulla densità ossea e maggiori informazioni sulla fertilità durante lo studio.
Era già stato confermato che alcuni giovani avrebbero potuto continuare ad assumere bloccanti della pubertà dopo la fine del periodo di sperimentazione di due anni, e i ricercatori hanno detto che sperano di lanciare un ulteriore studio per monitorarli.
