Venerdì una corte d’appello federale ha bloccato un piano dell’era Biden che consentiva l’invio tramite posta della pillola abortiva mifepristone.
Un collegio di tre giudici per la Corte d’Appello degli Stati Uniti per il Quinto Circuito rilasciato un feroce rimprovero permanente all’azione REMS 2023 della Food and Drug Administration (FDA) statunitense rimuovendo l’obbligo di dispensare di persona il mifepristone e di consentire l’invio del farmaco tramite posta. La commissione ha scritto che la rimozione da parte dell’amministrazione Biden del requisito della presenza di persona è stato un tentativo esplicito di minare le leggi statali pro-vita sulla scia della decisione della Corte Suprema Dobbs decisione e ha sottolineato che la stessa FDA ha ora ammesso che la mossa non è supportata da una scienza rigorosa.
La corte ha inoltre ritenuto che la Louisiana, che ha intentato causa contro la FDA per il sistema di vendita per corrispondenza, ha la legittimazione ad agire in giudizio, sta affrontando un danno irreparabile sia dal punto di vista legale che finanziario e probabilmente riuscirà a vincere la sua sfida nel merito. Il parere è stato scritto dal giudice di circoscrizione nominato da Trump, Kyle Duncan, a cui si sono uniti i giudici di circoscrizione Leslie Southwick e Kurt Engelhardt, nominati dai presidenti George W. Bush e Donald Trump.
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“Come discusso, la REMS del 2023 danneggia la Louisiana minando le sue leggi che proteggono la vita umana non ancora nata e anche costringendola a spendere fondi Medicaid per cure di emergenza per le donne danneggiate dal mifepristone. Entrambi i danni sono irreparabili”, ha scritto Duncan.
“Ogni aborto facilitato dall’azione della FDA annulla il divieto della Louisiana sugli aborti medici e mina la sua politica secondo cui ‘ogni bambino non ancora nato è un essere umano dal momento del concepimento ed è, quindi, una persona giuridica’. Una volta perduta, la prerogativa sovrana di proteggere la vita non ancora nata non può essere riconquistata mediante rimedi legali. E poiché la FDA “ha diritto all’immunità sovrana”, anche i danni finanziari della Louisiana sono irrimediabili”, ha continuato.
La FDA ha approvato per la prima volta il mifepristone nel 2000 classificando la gravidanza come una “malattia”. All’epoca, le misure di protezione per i farmaci – chiamate strategie di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) – richiedevano che solo i medici prescrivessero il farmaco dopo tre visite di persona e ordinassero loro di segnalare eventi avversi gravi. Da allora, le norme di sicurezza sono lentamente andate in pezzi, anche nel 2016, quando l’agenzia ha affermato che gli operatori sanitari devono segnalare solo i decessi. L’amministrazione Biden ha temporaneamente sospeso l’obbligo della presenza di persona nel 2021 e ha reso la modifica permanente nel 2023.
Lo Stato della Louisiana, insieme a Rosalie Markezich — una donna chi sostiene il suo ragazzo è riuscito a ordinare farmaci abortivi online dalla California e a costringerla a prendere le pillole – ha intentato una causa contro la FDA nell’ottobre 2025. La causa sostiene che la FDA ha agito illegalmente allentando le garanzie sul mifepristone e consentendone l’invio tramite posta, violando anche l’Administrative Procedure Act (APA).
“Mettendo fine all’obbligo di dispensazione di persona, la FDA ha aperto la strada alla prescrizione a distanza del mifepristone alle donne della Louisiana. I dati mostrano che la politica ora facilita quasi 1.000 aborti illegali in Louisiana al mese”, ha scritto Duncan.
“Queste prove dimostrano facilmente anche il nesso di causalità e la riparabilità. Come ha spiegato il tribunale distrettuale, i “fornitori medici extra-statali” hanno risposto alla REMS del 2023 “espandendo l’accesso al mifepristone agli stati pro-vita come la Louisiana in modi che [are] del tutto prevedibile.” Ciò non dovrebbe sorprendere nessuno: dopo tutto, garantire che gli operatori sanitari esterni allo stato possano prescrivere il mifepristone alle donne negli stati che limitano l’aborto era un obiettivo del regolamento”, continua il parere. “Infine, una decisione a favore della Louisiana riparerebbe questo danno perché il mifepristone non potrebbe più essere prescritto a distanza ai cittadini della Louisiana”.
Duncan ha anche scritto che “nell’allentare l’obbligo di dispensazione di persona del mifepristone, la FDA ha dato un peso determinante alla mancanza di dati sugli eventi avversi in un sistema di segnalazione (noto come “FAERS”).
“Il problema? La FDA aveva precedentemente eliminato l’obbligo di segnalare gli eventi avversi del mifepristone alla FAERS. Ovviamente, è irragionevole per un’agenzia eliminare l’obbligo di segnalazione per una cosa e quindi utilizzare la conseguente assenza di dati per supportare la propria decisione”, ha scritto Duncan.
“In secondo luogo, la FDA si è basata su varia letteratura relativa alla prescrizione a distanza del mifepristone, nonostante l’ammissione della FDA secondo cui la letteratura non supportava affermativamente la sua posizione”, ha continuato. L’agenzia ha spiegato che la letteratura da sola non era sufficiente per stabilire la sicurezza del modello di distribuzione del mifepristone tramite posta. Questo è un esempio da manuale di azione arbitraria e capricciosa dell’agenzia”.
“Di conseguenza, come il tribunale distrettuale, concludiamo che la Louisiana ha mostrato forti probabilità di vincere la sua sfida APA alla REMS del 2023”, ha aggiunto.
La FDA sotto l’amministrazione Trump non ha affrontato il merito del caso ma ha invece chiesto ai tribunali di consentire la continuazione del programma di aborto per corrispondenza mentre l’agenzia conduce una revisione della sicurezza del mifepristone. I produttori di farmaci Danco Laboratories e GenBioPro sono intervenuti come imputati nel caso e hanno sostenuto che la sospensione degli aborti per corrispondenza causerebbe loro un danno finanziario.
Nel mese di aprile, un tribunale distrettuale rifiutato per bloccare la regolamentazione sull’aborto per corrispondenza, ma ha messo in guardia la FDA mentre l’agenzia conduce la sua revisione sulla sicurezza e ha scritto che la Louisiana “probabilmente avrà successo” nella sua sfida. La corte d’appello federale non è stata d’accordo con la valutazione del tribunale di grado inferiore e ha deciso di bloccare il regolamento poiché il contenzioso continua.
Duncan ha scritto per la commissione, in opposizione alla sentenza della corte distrettuale, che né la revisione della sicurezza in corso da parte della FDA, né gli interessi finanziari dei produttori di farmaci superano i danni subiti dalla Louisiana e da altri stati pro-vita.
“Né la FDA né il pubblico hanno alcun interesse a far rispettare un regolamento che viola la legge federale. Abbiamo scoperto tre volte che il progressivo allentamento dei guardrail del mifepristone da parte dell’agenzia probabilmente mancava di una base in dati e letteratura scientifica. La stessa FDA ora ammette che i regolamenti erano rovinati da “deficit procedurali” e da una “mancanza di adeguata considerazione”. Non si tutela l’interesse pubblico perpetuando una pratica medica la cui sicurezza, secondo l’agenzia, non è stata adeguatamente studiata. In effetti, l’interesse pubblico richiede il contrario”, ha scritto.
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“Da parte sua, Danco sottolinea l’effetto di una sospensione sui costi di conformità e sui profitti del mifepristone. Anche se riconosciamo che una sospensione imporrebbe dei costi a Danco, la società esagera prevedendo che una sospensione distruggerebbe qualsiasi ‘quadro legale valido per la distribuzione’ del farmaco. Al contrario, una sospensione metterebbe solo in pausa un metodo di prescrizione del mifepristone iniziato cinque anni fa e formalmente approvato solo tre anni fa”, ha continuato.
Dopo la sentenza della Quinta Circoscrizione, le aziende farmaceutiche archiviato mozioni d’urgenza presso la Corte Suprema chiedendo all’Alta Corte di bloccare la sentenza d’appello. I gruppi pro-aborto si sono lamentati della decisione e avvertito di un divieto nazionale di aborto.
Il procuratore generale della Louisiana Liz Murrill ha celebrato la sentenza della corte d’appello, affermando che “l’incubo è finito” e i gruppi pro-vita hanno elogiato la decisione come un passo nella giusta direzione.
“Il cartello dell’aborto di Biden ha facilitato la morte di migliaia di bambini in Louisiana (e milioni in altri stati) attraverso pillole abortive illegali ordinate per corrispondenza. Oggi quell’incubo è finito, grazie al duro lavoro del mio ufficio e dei nostri amici di ADFLegal. Non vedo l’ora di continuare a difendere donne e bambini mentre questo caso continua”, ha detto Murrill.
Nel 2023, l’Istituto Guttmacher stimato che gli aborti farmacologici rappresentavano il 63% di tutti gli aborti all’interno del sistema sanitario formale statunitense. Tale percentuale è aumentata rispetto al 53% stimato nel 2020 e al 39% nel 2017. Tale rapporto non teneva conto delle pillole abortive ottenute tramite metropolitana reti nazionali e internazionali, comprese quelle che Inviare pillole per le donne negli stati con restrizioni sull’aborto.
L’organizzazione pro-aborto ha stimato che nel 2025, 91.000 aborti in telemedicina sono stati forniti nell’ambito dello stato blu leggi sullo scudo alle persone negli stati con restrizioni sull’aborto.
In un aborto farmacologico, il mifepristone blocchi l’azione del progesterone, che l’organismo della madre produce per nutrire la gravidanza. Quando il progesterone viene bloccato, il rivestimento dell’utero materno si deteriora e il sangue e il nutrimento vengono interrotti al bambino in via di sviluppo, che poi muore nel grembo materno. Il farmaco misoprostolo (chiamato anche Cytotec) provoca quindi contrazioni e sanguinamento per espellere il bambino dall’utero materno.
Katherine Hamilton è una giornalista politica per Breitbart News. Puoi seguirla su X @thekat_hamilton.
