La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso un richiamo di farmaci per la pressione sanguigna dopo aver riscontrato una contaminazione incrociata con un farmaco usato per trattare il colesterolo alto.
L’agenzia ha emesso il richiamo il 1° dicembre per circa 11.100 flaconi del farmaco combinato bisoprololo fumarato e idroclorotiazide, venduto con il marchio Ziac, Fox Business riportato.
I test sul trattamento della pressione sanguigna hanno indicato “tracce di ezetimibe”, un farmaco usato per trattare il colesterolo alto.
La FDA ha classificato il richiamo come Classe III, il che significa che l’esposizione al prodotto contaminato “non è suscettibile di causare conseguenze negative per la salute”.
Glenmark Pharmaceuticals, che ha sede a Elmwood Park, nel New Jersey, produce sia i farmaci per la pressione sanguigna che quelli usati per trattare il colesterolo alto.
Secondo la FDA, il richiamo riguarda:
- Bottiglie da 30 conteggi (NDC 68462-878-30)
- Bottiglie da 100 conteggi (NDC 68462-878-01)
- Bottiglie da 500 conteggi (NDC 68462-878-05)
Arrivano le pillole ritirate Secondo il rapporto, le dosi da 2,5 milligrammi e 6,25 milligrammi e le date di scadenza delle pillole ritirate vanno da novembre 2025 a maggio 2026.
“Secondo la Mayo Clinic, il bisoprololo fumarato e l’idroclorotiazide sono comunemente prescritti insieme. Il bisoprololo aiuta il cuore a battere più regolarmente, mentre l’idroclorotiazide aumenta la minzione per rimuovere l’eccesso di sodio e acqua”, afferma il rapporto. “Combinati, i farmaci aiutano a rilassare i vasi sanguigni, ad abbassare la pressione sanguigna e a ridurre il rischio di infarti e ictus”.
Glenmark Pharmaceuticals e la FDA non hanno risposto alla richiesta di commento del punto vendita al momento della pubblicazione.
