Martedì una coalizione di conservatori, attivisti e altri gruppi ha esortato il commissario della Food and Drug Administration (FDA), Dr. Marty Makary, a fermare la vendita di farmaci dimagranti contraffatti e non sicuri, ha appreso in esclusiva Breitbart News.
“Siamo grati per la vostra diligente applicazione della visione del presidente Trump di riportare quanta più produzione farmaceutica possibile negli Stati Uniti e di ispirare la generazione di ricerca e sviluppo farmaceutici innovativi proprio qui in America. Il recente accordo del presidente con le principali aziende farmaceutiche per riportare i farmaci nazionali
la produzione è stata incoraggiante e fa ben sperare per il futuro dell’America”, ha scritto la coalizione al leader della FDA.
Tuttavia, secondo il gruppo, esiste una tendenza “pericolosa” che va contro gli sforzi del presidente Donald Trump di portare la produzione farmaceutica negli Stati Uniti: farmaci contraffatti, in particolare di produttori cinesi.
Hanno avvertito che questi farmaci contraffatti sono spesso venduti con metodi “diretti al consumatore”, senza prescrizione medica, e sono spesso “inefficaci” o “affermativamente dannosi”.
La coalizione ha avvertito che i produttori cinesi spesso abusano della “lista verde” della FDA per poter vendere questi farmaci contraffatti:
Siamo particolarmente preoccupati che i produttori cinesi stiano sfruttando la “lista verde” della FDA e le relative pratiche di screening delle importazioni per spostare prodotti GLP-1 composti negli Stati Uniti con il pretesto di conformità normativa. Posizionandosi come fornitori nella lista verde, queste entità possono spedire più facilmente ingredienti attivi e forme di dosaggio composte finite che non sono né approvate dalla FDA né soggette alla stessa rigorosa supervisione dei farmaci fabbricati negli Stati Uniti. Questa tendenza rischia di trasformare un meccanismo inteso a facilitare un commercio sicuro ed efficiente in una backdoor per composti GLP-1 non sicuri e non controllati che competere direttamente con i produttori americani legittimi e indebolirliesponendo i pazienti statunitensi a gravi danni. [Emphasis added]
La coalizione ha chiesto alla FDA di fornire risposte dettagliate alle loro domande, che includono:
- Qual è la tempistica dell’azione della FDA per proteggere la fornitura di farmaci GLP-1 americani autentici ed eliminare la fornitura di farmaci GLP-1 falsi e dannosi?
- Quali sono alcuni esempi di misure protettive che la FDA potrebbe adottare o ha già pianificato di adottare per rassicurare i consumatori e tutelare la salute pubblica?
- Con quali partner federali, statali e del settore privato la FDA intende collaborare a questo sforzo?
I membri della coalizione includono:
- Saulius Anuzis, presidente dell’Associazione americana degli anziani
- On. J. Kenneth Blackwell, presidente del Consiglio per la politica nazionale
- Morton Blackwell , membro del comitato nazionale repubblicano della Virginia
- Tony Perkins, Consiglio di ricerca sulla famiglia
- Sal Russo, cofondatore e capo stratega di Tea Party Express
- Tom Schatz, Cittadini contro i rifiuti governativi (CAGW)
- Raul Lopez, membro del consiglio, RX Border Defense
La lettera al commissario della FDA Makary segue come Breitbart News riportato lo scorso agosto un sondaggio ha rilevato che il 92% degli elettori di Trump vuole che la FDA faccia di più per proteggere gli americani dai farmaci da prescrizione non sicuri.
L’indagine, condotta da Fabrizio Ward, una delle società di sondaggi preferite da Trump, ha rilevato che gli elettori di Trump rimangono molto preoccupati per la crescente minaccia di ingredienti non sicuri di produzione estera che entrano nel paese attraverso farmacie e preparatori online. Ward ha condotto il sondaggio per conto di Rx Border Defense.
“Questo non è solo un problema di salute pubblica, è una crisi di sicurezza nazionale”, disse all’epoca Raul Lopez, membro del consiglio di amministrazione di Rx Border Defense, che ha commissionato il sondaggio, in una dichiarazione scritta a Breitbart News. “Quando permettiamo ad avversari stranieri come la Cina di inondare le nostre comunità con farmaci e ingredienti composti non regolamentati e pericolosi, non stiamo solo rischiando vite umane, ma stiamo finanziando la violenza, dando potere alle bande nazionali e minando la sicurezza americana. Se vogliamo confini e quartieri sicuri, dobbiamo chiudere il gasdotto straniero della droga e riprendere il controllo.”
Funzionari federali e statali, compreso 38 membri della National Association of Attorneys General e 80 membri del Congresso, come i senatori Jim Banks (R-IN) e Marsha Blackburn (R-TN), hanno invitato la FDA, il procuratore generale Pam Bondi, il Dipartimento per la sicurezza interna (DHS) e la Federal Trade Commission (FTC) ad aumentare la supervisione sui venditori online di antagonisti dei recettori GLP-1 composti e ingredienti farmaceutici attivi non regolamentati (API).
“La sicurezza dei pazienti americani è sotto attacco da parte di fabbriche farmaceutiche straniere non regolamentate, losche farmacie online e produttori di composti non controllati che operano al di fuori della legge”, ha concluso Lopez nella sua dichiarazione. “Gli americani stanno inviando un messaggio chiaro: vogliono fermare il pericoloso flusso di farmaci contraffatti, produrre farmaci essenziali qui in patria e ritenere responsabili i trasgressori”.
