Hims & Hers ha annunciato che stanno abbandonando i piani per vendere una versione composta del farmaco dimagrante Wegovy dopo che i regolatori federali hanno promesso di agire contro il fornitore di telemedicina.
“Da quando abbiamo lanciato la pillola composta di semaglutide sulla nostra piattaforma, abbiamo avuto conversazioni costruttive con le parti interessate di tutto il settore. Di conseguenza, abbiamo deciso di non offrire più l’accesso a questo trattamento.” l’azienda disse.
Il compounding è un processo mediante il quale le farmacie mescolano farmaci per creare copie di farmaci di marca a dosaggi diversi, ed è diventato sempre più popolare poiché gli americani cercano alternative più economiche alla medicina.
A $ 49 per chi la utilizza per la prima volta, la pillola dimagrante per lui e per lei sarebbe stata la GLP-1 più economica sul mercato. Novo Nordisk vende a Pillola GLP-1 per $ 149 e si prevede che Eli Lilly lancerà una pillola sul prossimo sito Web TrumpRx.
Le azioni di Novo Nordisk sono crollate dopo l’annuncio del rivenditore di telemedicina, scendendo ai livelli più bassi dal 2021, e la società ha minacciato una dura risposta.
“Novo Nordisk intraprenderà azioni legali e normative per proteggere i pazienti, la nostra proprietà intellettuale e l’integrità del quadro di riferimento statunitense per l’approvazione dei farmaci”, ha detto giovedì la portavoce di Novo, Ambre James-Brown.
Il compounding è legale in circostanze ristrette, come durante una carenza di farmaci o se un medico prescrive una dose specifica per affrontare gli effetti collaterali del paziente. Il suo farmaco non è stato approvato dal Amministrazione degli alimenti e dei farmaci e non sono stati sottoposti a studi clinici.
La FDA ha promesso di agire rapidamente contro l’azienda, minacciando di limitare l’accesso agli ingredienti del farmaco e deferendo Lui e Lei al Dipartimento di Giustizia.
“(La FDA) utilizzerà tutti gli strumenti di conformità e applicazione disponibili all’interno delle sue autorità per affrontare le affermazioni infondate e le preoccupazioni relative alla salute pubblica”, ha affermato venerdì il commissario della FDA Marty Makary in una dichiarazione.
Le sue azioni sono scese del 14% venerdì dopo l’annuncio della FDA.
“Nessuno dovrebbe produrre composti di massa o vendere prodotti GLP-1 contraffatti, indipendentemente da come vengono somministrati”, ha detto a Reuters un portavoce della Eli Lilly in una nota.
Con fili postali.
