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Scatti come Ozempic stanno frenando il “rumore della droga” per i tossicodipendenti: quindi quando saranno coperti dall’assicurazione?

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I farmaci GLP-1 come Ozempic aiutano da tempo le persone a mangiare di meno – ora lo fanno mostrando promessa nell’aiutare le persone a desiderare di meno.

Una nuova analisi dei dati di oltre 600.000 veterani diabetici hanno scoperto che l’uso di GLP-1 ha ridotto significativamente il numero di overdose, tentativi di suicidio, visite al pronto soccorso legate alla droga e successivi ricoveri ospedalieri.

“Il GLP-1 entra nel cervello e mette (a) un coperchio sul rumore della droga”, ha spiegato Dottor Ziyad Al-Alyun medico, scienziato ed epidemiologo clinico della Washington University di St Louis, che ha condotto la ricerca.

Altri studi hanno dimostrato che i GLP-1 riducono il desiderio di cibo alcol, sigarette, oppioidi e persino gioco d’azzardo.

È noto che Ozempic e altri GLP-1 riducono lo zucchero nel sangue e innescano la perdita di peso. Si stanno dimostrando promettenti anche nel ridurre la dipendenza. REUTERS

Tuttavia, questi farmaci per la perdita di peso e il diabete devono affrontare una strada lunga e rigorosa verso l’approvazione per il trattamento della dipendenza da parte della Food and Drug Administration. L’approvazione della FDA è importante perché apre la strada a un ampio accesso al mercato e a una copertura da parte delle compagnie di assicurazione sanitaria.

“I GLP-1 non sono attualmente approvati dalla FDA per il trattamento (della dipendenza), ed è improbabile che le compagnie assicurative coprano tale trattamento a meno che non venga concessa l’approvazione”, Rob Stransky, presidente della società di telemedicina NiceRxha detto al Post.

Ecco tutto ciò che devi sapere su come i GLP-1 possono aiutare le persone con dipendenza e quando le compagnie assicurative potrebbero iniziare a coprirli per questo scopo.

Come viene solitamente trattata la dipendenza?

I piani di trattamento in genere prevedono farmaci combinati con terapia comportamentale o consulenza.

“C’è un cerotto alla nicotina per fumare, c’è il naloxone (Narcan) e naltrexone per l’alcol c’è il metadone per altre sostanze”, ha detto Al-Aly. “Ogni sostanza ha il suo trattamento. Ora, con questo GLP-1, sembra che funzioni su tutta la linea”.

Come funziona Ozempic per frenare la dipendenza?

I GLP-1 imitano l’ormone GLP-1 che il corpo produce naturalmente dopo aver mangiato. Questo aiuta a regolare lo zucchero nel sangue, a rallentare lo svuotamento dello stomaco e a segnalare il senso di sazietà al cervello.

Anche se questi farmaci sono pensati per combattere il diabete o l’obesità, Al-Aly ha detto che è una “serendipità” che sembrino aiutare anche con la dipendenza.

“Nella mia clinica, ti dirò, ho iniziato a ricevere pazienti che mi dicevano: ‘Oh, il dottor Tal dei tali mi ha iniziato con un GLP-1 per il diabete o perché volevo perdere peso e, all’improvviso, non mi interessa più fumare'”, ha detto Al-Aly.

“Due ore dopo, vedo un altro paziente che mi dice: “Oh, il dottor Tal dei tali mi ha iniziato a prendere questo GLP-1 per perdere peso, e ora non bevo più”.

Gli studi hanno dimostrato che i GLP-1 possono ridurre il desiderio di alcol, sigarette, oppioidi e persino il gioco d’azzardo. Adobe Stock

Quando si riceve un’iniezione di GLP-1, ha spiegato Al-Aly, questo entra nel flusso sanguigno e si lega ai recettori del sistema nervoso centrale, compresi i punti chiave del sistema mesolimbico. Quella regione funge da sistema di ricompensa primario del cervello e spinge a mangiare per piacere invece che per fame.

Il GLP-1 smorza la risposta di ricompensa al cibo guidata dalla dopamina, diminuendo il “rumore del cibo”.

Al-Aly ha detto che anche il “rumore della droga” – pensieri persistenti e ossessivi sull’uso di droghe – si attenua.

Un tipo di GLP-1 è migliore di un altro per alleviare la dipendenza?

Anche se la loro popolarità è cresciuta negli ultimi anni, I GLP-1 esistono da decenni – e alcuni sono diventati più ricercati di altri. Semaglutide, venduto con i marchi Ozempic, Wegovy e Rybelsus, tende ad essere utilizzato più spesso negli studi sulla dipendenza, ha detto Al-Aly.

“In generale, sono tutti più o meno uguali per quanto riguarda la dipendenza”, ha detto Al-Aly dei GLP-1. “Il principale tra loro è Ozempic.”

Come sarebbe il successo?

Quando un diabetico di tipo 2 assume un GLP-1, un medico monitorerà il suo A1C, ovvero il livello medio di zucchero nel sangue nei due o tre mesi precedenti. Un adulto obeso su un GLP-1 manterrà traccia dei numeri sulla bilancia.

Al-Aly ha affermato che il craving è un po’ più difficile da quantificare, ma gli strumenti che valutano la forza, la frequenza e la durata di un impulso o di un desiderio possono aiutare a indicare la gravità della dipendenza.

Una considerazione importante: l’obiettivo è la completa astinenza dalla sostanza che crea dipendenza?

“Con il GLP-1, le persone potrebbero non astenersi completamente”, ha detto Al-Aly, “(ma) perdono la voglia di abusarne e consumarne eccessivamente”.

Quando le compagnie assicurative potrebbero iniziare a coprire i GLP-1 per la dipendenza?

Innanzitutto, hai bisogno dell’approvazione della FDA. Per l’approvazione della FDA, sono generalmente necessari studi clinici di fase 3 per confermare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco.

Al-Aly ha affermato che le aziende farmaceutiche e i ricercatori sono ancora nella fase di raccolta delle prove sul potenziale di dipendenza.

“Ci sono diversi processi in corso. Alcuni per disturbi dovuti al consumo di alcol, altri per gioco d’azzardo”, ha condiviso Al-Aly.

“La scienza sembra convergere nel senso che stanno emergendo sempre più studi, sempre più studi dicono la stessa cosa”, ha aggiunto. “Questa convergenza di prove e l’enorme entusiasmo dietro tutto ciò mi suggeriscono che probabilmente otterremo una risposta più definitiva prima o poi.”

Anche se aumentano le prove che i GLP-1 possono alleviare la dipendenza, potrebbero volerci anni prima che la Food and Drug Administration li approvi per questo scopo. Adobe Stock

Al-Aly prevede che l’approvazione della FDA per il trattamento della dipendenza “sarà probabile” nei prossimi cinque, non più di 10 anni.

“La copertura probabilmente seguirà subito dopo l’approvazione della FDA, ma la tempistica e l’entità varieranno a seconda dell’assicuratore e del piano”, ha continuato. “A seconda del costo dei farmaci GLP-1 in quel momento (i costi stanno diminuendo e potrebbe essere molto inferiore), potrebbe essere richiesta un’autorizzazione preventiva.”

Al-Aly ha affermato che il 2032 è un “livello ragionevole” per l’inizio della copertura assicurativa, ma “spero che ci arriveremo più velocemente”.

“Ogni anno di ritardo comporta un conteggio dei morti”, ha detto. “La razionalizzazione della valutazione (FDA) e dell’approvazione di questi farmaci dovrebbe essere una priorità”.

Nel frattempo, mette in guardia contro i medici che prescrivono GLP-1 off-label per affrontare la dipendenza.

“Abbiamo bisogno di ulteriori studi che ci aiutino a capire cosa fanno e cosa non fanno questi farmaci e chi ne trarrebbe maggior beneficio prima di approvarne l’utilizzo (diffuso)”, ha detto Al-Aly.

Quali sono le preoccupazioni sui GLP-1 per la dipendenza?

Quando le persone abbandonano un GLP-1, tendono a farlo riacquistare chili – A volte superando il loro peso iniziale. Non è chiaro cosa succede quando un tossicodipendente smette di assumere un GLP-1.

Al-Aly ha paragonato il coperchio posizionato sul rumore della droga a una pentola a pressione pronta a esplodere.

“Temo che… lasciare andare improvvisamente quella pentola a pressione (la dipendenza) ritorni a vendicarsi”, ha aggiunto. Forse questo significa overdose di fentanil o bere “come un pesce”.

Poiché la dipendenza è una malattia cronica del cervello, Al-Aly suggerisce che i tossicodipendenti potrebbero aver bisogno di assumere una dose di mantenimento di GLP-1 a lungo termine “minuscola”, inferiore alla dose iniziale per assicurarsi che non abbiano ricadute.

Non sarebbe il primo medicinale utilizzato per il trattamento della dipendenza a lungo termine. Il naltrexone, che blocca i recettori degli oppioidi nel cervello, può essere assunto per mesi o anni sotto controllo medico.

Un altro problema con i GLP-1 è potenziali effetti collaterali come nausea, vomito, diarrea, stitichezza e, più raramente, pancreatite e problemi renali. Molte persone interrompono bruscamente la medicina perché non sopportano gli effetti collaterali.

I tossicodipendenti di Ozempic perderebbero peso?

I tossicodipendenti e gli alcolisti tendono ad essere malnutriti: cosa succede se assumono un GLP-1 noto per la perdita di peso?

Gli studi dimostrano che i GLP-1 potrebbero non produrre la stessa o significativa perdita di peso nelle persone che non sono in sovrappeso o obese. La ricerca ha trovato che dal 10% al 20% dei diabetici di tipo 2 hanno un indice di massa corporea sano, ma sono idonei per il GLP-1.

“Funziona davvero solo per ridurre il peso nelle persone in sovrappeso o obese”, ha detto Al-Aly dei GLP-1.

Oltre al diabete e all’obesità, per quali altri scopi sono stati approvati i GLP-1?

La FDA ha dato il benestare a Wegovy per ridurre il rischio di episodi cardiovascolari come attacchi di cuore e colpi.

Ozempic è stato approvato malattia renale cronica e Zepbound per apnea ostruttiva del sonno.

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