La FDA regola la sicurezza e l’efficacia dei filtri solari. I nuovi prodotti possono essere immessi sul mercato attraverso un processo di revisione dei farmaci da banco che stabilisce le condizioni su come e quando vengono “generalmente riconosciuti come sicuri ed efficaci” per l’uso previsto. Identificare e valutare i principi attivi è una parte fondamentale del quadro GRASE.
DSM Nutritional Products LLC, con sede sia in Svizzera che nei Paesi Bassi, ha presentato una richiesta affinché la FDA aggiunga il bemotrizinolo come nuovo ingrediente attivo consentito per l’uso nelle creme solari negli Stati Uniti, ha affermato la FDA.
La FDA ha aperto la richiesta ai commenti del pubblico e condurrà una valutazione della sicurezza e dell’efficacia nell’ambito del quadro GRASE prima di determinare se emettere un ordine definitivo per aggiungere il bemotrizinolo all’elenco dei principi attivi per i filtri solari.
“Il Bemotrizinol sarebbe una gradita aggiunta all’attuale gamma di principi attivi efficaci per la protezione solare già disponibili per i consumatori americani”, ha affermato in una nota la dott.ssa Karen Murry, direttrice ad interim dell’Office of Nonprescription Drugs.
La maggior parte dei tumori della pelle sono causati da un’eccessiva esposizione alle radiazioni ultraviolette, che provengono dal sole, dai lettini abbronzanti o dalle lampade solari.
Stare all’ombra e indossare indumenti protettivi dai raggi UV, cappelli e occhiali da sole può ridurre l’esposizione, ma anche i filtri solari, chimici o minerali, sono strumenti importanti per proteggere la pelle.
I filtri solari chimici – come avobenzone, ossibenzone, octocrylene, ecamsule, omosalato, ottisalato e ottinoxato – si legano allo strato superiore della pelle e trasformano i raggi UV in calore che si disperde. I filtri solari minerali, come l’ossido di zinco e il biossido di titanio, formano una barriera protettiva tra la pelle e il sole.
