Il colosso farmaceutico ha espresso ottimismo sul fatto che il suo nuovo vaccino antinfluenzale sarà disponibile quest’anno, dopo le preoccupazioni sull’approvazione.
Pubblicato il 18 febbraio 2026
L’agenzia federale incaricata di regolamentare i farmaci negli Stati Uniti ha dichiarato che esaminerà la richiesta di vaccino antinfluenzale presentata dal colosso farmaceutico Moderna, una settimana dopo essersi rifiutata di farlo con una mossa insolita.
Moderna ha annunciato mercoledì che la Food and Drug Administration (FDA) ha accettato una richiesta rivista che chiede la piena approvazione per un nuovo vaccino antinfluenzale da offrire ai pazienti di età compresa tra 50 e 64 anni e un’approvazione accelerata per gli over 65.
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“In attesa dell’approvazione della FDA, non vediamo l’ora di rendere disponibile il nostro vaccino antinfluenzale entro la fine dell’anno in modo che gli anziani americani abbiano accesso a una nuova opzione per proteggersi dall’influenza”, ha dichiarato il CEO Stephane Bancel in una nota.
Ha anche espresso i suoi ringraziamenti per l’“impegno” della FDA sulla questione.
La decisione della FDA di accettare la richiesta di Moderna ha segnato una brusca inversione di rotta rispetto alla sua posizione precedente. Il 10 febbraio Moderna ha rivelato che la FDA aveva negato la sua richiesta di revisione del nuovo vaccino antinfluenzale da utilizzare tra gli anziani.
Quell’annuncio ha suscitato preoccupazioni nell’industria farmaceutica su come sarebbero stati ricevuti i nuovi vaccini sotto il presidente degli Stati Uniti Donald Trump, la cui amministrazione ha annullato alcune linee guida sui vaccini.
Anche alcuni funzionari di Trump, in particolare il segretario alla sanità e ai servizi umani Robert F Kennedy Jr, hanno diffuso notizie false affermazioni sulla sicurezza dei vaccini.
All’epoca, Moderna definì il rifiuto dell’agenzia “incoerente con le precedenti comunicazioni scritte” con la FDA.
La decisione, ha affermato Bancel in una nota, “non ha individuato alcun problema di sicurezza o di efficacia del nostro prodotto” e “non favorisce il nostro obiettivo condiviso di rafforzare la leadership americana nello sviluppo di farmaci innovativi”.
Il rifiuto dell’agenzia di prendere in considerazione la richiesta dell’azienda è stata una mossa insolita.
In una lettera di “rifiuto di deposito” che respingeva la domanda iniziale, il direttore dei vaccini della FDA, Vinay Prasad, ha sostenuto che Moderna avrebbe dovuto includere un marchio ad alto dosaggio per il confronto nel suo processo di sperimentazione.
Moderna aveva intrapreso uno studio clinico su 40.000 persone, focalizzato su adulti di età pari o superiore a 50 anni, che ha concluso che il suo nuovo vaccino era più efficace di un vaccino standard.
L’azienda ha risposto pubblicamente che la stessa FDA aveva raccomandato questo approccio quando aveva approvato lo studio sperimentale.
In un compromesso, Moderna ha accettato di condurre un altro studio una volta che il nuovo vaccino antinfluenzale sarà disponibile. La FDA punta a raggiungere una decisione sulla domanda rivista entro il 5 agosto.
Il vaccino antinfluenzale è stato creato con la tecnologia mRNA, oggetto di frequenti critiche da parte di Kennedy, che ha promosso opinioni anti-vaccini e ha sostituito gli esperti del Dipartimento della salute e dei servizi umani con figure che condividono il suo scetticismo.
Lo scorso giugno, Kennedy ha annullato quasi 500 milioni di dollari in sovvenzioni federali per la ricerca e contratti per la ricerca sui vaccini a mRNA.
