Il Presidente Donald Trump sappi che uno dei suoi principali regolatori è in procinto di ucciderne centinaia, forse migliaiadegli anziani?
Centinaia di migliaia di americani vengono ricoverati in ospedale per influenza ogni anno; decine di migliaia di persone muoiono a causa di ciò – e il burocrate della droga Dr. Vinay Prasad sembra determinato a farlo massimizzare il bilancio delle vittime, che riguarda sempre soprattutto gli anziani.
Cioè, Prasad – che dirige il Centro per la valutazione e la ricerca biologica della Food and Drug Administration – sta bloccando quella che dovrebbe essere l’ultima fase di approvazione per un vaccino che in realtà prende di mira il ceppo influenzale più probabile di quest’anno negli Stati Uniti.
(Dovrebbe essere disponibile in Canada, quindi potresti voler pianificare un viaggio lì questo autunno.)
Gli americani con il jab riusciranno a raggiungere i bersagli altro ceppi, che possono dominare altrove in tutto il mondo.
È impossibile dirlo quante vite americane questa decisione costerà, ma i conti approssimativi sono inevitabili: l’intervento di Prasad è mortale.
Allora perché lo ha fatto?
La sua ragione dichiarata è palesemente ridicola, chiaramente ingigantita perché non osa confessare il suo vero motivo.
Più in dettaglio: Prasad ha recentemente annullato il personale in carriera e la pratica di lunga data semplicemente rifiutandosi di dare l’ok a una revisione finale del nuovo vaccino antinfluenzale di Moderna – una revisione che equivale sostanzialmente a controllare semplicemente che l’azienda non abbia commesso errori burocratici nei suoi studi di Fase Tre sull’efficacia del vaccino.
I risultati iniziali dello studio con 41.000 partecipanti (metà che hanno ricevuto il vaccino standard, metà quello di Moderna) hanno mostrato che il vaccino è più efficace del 27% nel prevenire la morte, e migliore del 49% nel prevenire il ricovero ospedaliero.
Prasad, completamente all’improvviso, ha affermato che il gruppo di controllo avrebbe dovuto invece ricevere un vaccino “ad alte dosi” – inventando arbitrariamente un nuovo standard che non ha alcun senso; Il personale della FDA aveva approvato il protocollo utilizzato da Moderna prima dello studio.
Quale potrebbe essere il suo vero motivo? Potrebbe essere L’ostilità di RFK Jr a tutti i vaccini; potrebbe essere paranoia contro i colpi di MRNA, che hanno una cattiva reputazione solo perché sono quelli imposti dai folli di COVID durante la pandemia.
La storia peggiora: in uno sviluppo che avviene circa un anno su cinque, il principale ceppo influenzale atteso in Nord America questo autunno è “resistente alle uova” – il che significa che nessuna azienda farmaceutica può produrre un vaccino tradizionale che lo colpisca, poiché la produzione di vecchia scuola prevede la crescita del virus nelle uova.
Quindi il vaccino che sarà disponibile in questo Paese sarà mirato altro ceppi, e quindi non è molto meglio che non farsi sparare affatto..
Ironicamente, Canadesi avranno accesso al vaccino Moderna (insieme a europei, australiani e altri), perché Prasad non può impedire ad altre nazioni di effettuare il controllo finale di due diligence dei risultati della sperimentazione dell’azienda.
Ancora una volta, si tratta fondamentalmente di una revisione pro-forma: storicamente la FDA interrompe il processo a questo punto solo nel 4% dei casi e per cause ovvie come informazioni mancanti o gravi violazioni dei protocolli concordati.
La speculazione è che Prasad l’abbia annullato ora semplicemente perché era la sua unica possibilità: saltare in un secondo momento sarebbe ancora più difficile da giustificare.
Oltre alle vite che il trasferimento di Prasad porterà via questo autunno, anche lui sta soffocando futuro vax e lo sviluppo di farmaci, rendendo le approvazioni della FDA assolutamente imprevedibili.
Costa miliardi qualificare un nuovo farmaco per l’uso; se un’azienda riesce a fare tutto bene e tuttavia viene chiusa all’ultimo minuto, quell’investimento sembrerà una scommessa da idioti – e non verrà effettuata.
In effetti, altri settori dovranno tenere conto del rischio che i loro regolatori possano diventare arbitrari come questo: Prasad sta scoraggiando l’innovazione in tutta l’economia statunitense.
Strangolare l’innovazione attraverso una regolamentazione armata non è una buona idea per nessun repubblicano, soprattutto per un repubblicano di Trump.
Moderna deve arrancare attraverso il processo di appello della FDA prima ancora di poter andare in tribunale per ottenere l’annullamento della richiesta di Prasad; anche se alla fine l’azienda trionfasse, sarebbe troppo tardi per produrre e distribuire.
Gli americani moriranno inutilmente, a meno che la Casa Bianca non intervenga per controllare le tendenze più folli di RFK Jr e per lo meno non annulli Prasad.
Il numero principale è (202) 456-1414.
Grazie per la vostra attenzione a questa questione.
